شرايط اهداي پلاسماي بهبوديافتگان كرونايي/همكاري جمعي براي تكميل چرخه توليد داروهاي خاص

به من گزارش سلام دكتردر دهه 1960 فرانسه به برخي از كشورها از جمله آلمان ، ايتاليا ، آرژانتين ، عربستان سعودي ، عراق ، ايران و يونان عوامل لخته كننده خون براي بيماران هموفيلي را صادر كرد. محصولات خون آلوده به HIV به بيماران هموفيلي كه دائماً به فاكتورهاي مختلف لخته شدن خون نياز داشتند ، داده مي شد.

در سال 1987 ، اولين مورد بيماران هموفيلي مبتلا به ايدز از طريق فرآورده هاي خوني شناسايي شد. طبق آمار ، فقط در فرانسه 1250 نفر مبتلا به هموفيلي از طريق تزريق خون آلوده به HIV به HIV آلوده شدند كه 400 نفر از آنها فوت كردند و در ايران حداقل 193 بيمار به خون آلوده به HIV آلوده شدند.

اين نمونه اي از فاجعه واردات و صادرات فرآورده هاي خوني از يك كشور به كشور ديگر است. به دليل اين بلاياي انساني ، سازمان بهداشت جهاني توصيه مي كند براي جلوگيري از انتقال بيماريهاي بومي در هر منطقه از جهان به ساير كشورها ، داروهاي بيولوژيكي مورد نياز هر كشور با اهداي پلاسما از جمعيت آن كشور توليد شود. از اين طريق ، بيماري هاي مردم نبايد منتقل شود. زيرا اگر اين بيماري ها منتقل شود ، در ساير كشورها به اپيدمي تبديل مي شود.

در همين راستا ، يك شركت دانش بنيان در زمينه بيوتكنولوژي با سرمايه گذاري مشترك سازمان تأمين اجتماعي و شركت آلماني Biotext براي توليد محصولات دارويي ايمن از پلاسما فعاليت خود را از سال 2003 آغاز كرد و از سال 2006 شروع به جمع آوري پلاسما كرد و تاكنون بيش از 500 هزار ليتر پلاسما براي توليد دارو جمع آوري شده است.

امروزه بسياري از داروها از پلاسماي انسان ساخته مي شوند كه كاربردهاي مهمي در پزشكي دارند. فاكتور 8 ، فاكتور 9 ، آلبومين و ايمونوگلوبولين از جمله داروهاي مشتق شده از پلاسما هستند كه اين شركت جمع آوري كرده است.

امكان توليد اين محصولات دارويي به دليل فناوري بالا فقط در اختيار چند شركت اروپايي و آمريكايي است و بيشتر كشورهاي جهان اين محصولات را وارد مي كنند.

توليد داروهايي با منشا پلاسماي انساني در كشور به شرح زير است:

داروهاي داخل رحمي

اين دارو از پلاسماي ايران حاوي 50 گرم پروتئين پلاسما در ميلي ليتر (بيش از 96 l گرم) تهيه شده است ، كه به عنوان يك درمان جايگزين براي سندرم هاي نقص ايمني اوليه مانند كمبود يا كمبود مادرزادي خون گاما گلوبولين استفاده مي شود ، كه متغير رايجي است نقص ايمني نقص ايمني شديد تركيبي ، سندرم Wiskott-Aldrich توصيف شده است.

ميلوما يا سرطان خون لنفوسيتيك مزمن همراه با كاهش حاد گلوبولين گاما ثانويه حاد و عفونت هاي مكرر ، كودكان مبتلا به سندرم نقص ايمني اكتسابي مادرزادي ، عفونت هاي مكرر ، تنظيم سيستم ايمني بدن و پيوند مغز استخوان آلوژنيك مواردي است كه اين دارو ممكن است لازم داشته باشد.

داروي هپاتكت

اين محصول حاوي مقدار زيادي آنتي بادي سطح آنتي ژن ضد ويروس ضد هپاتيت B براي جلوگيري از بيماري هپاتيت B در شرايطي مانند پس از تزريق (تزريق تصادفي يا سوزن) ، تماس با غشاهاي مخاطي (ترشح مايع تصادفي) ، رابطه جنسي يا تماس دهان شويه است. (استفاده از پيپت) با وجود مواد مثبت HBsAg مانند خون ، پلاسما يا سرم ، افرادي كه در معرض خطر ابتلا به هپاتيت B در نوزاداني هستند كه از مادران مبتلا به هپاتيت B متولد مي شوند ، تجويز مي شوند.

تجويز ايمونوگلوبولين هپاتيت B قبل از واكسن هپاتيت B يا واكسن هپاتيت B نه تنها در ايجاد پاسخ ايمني فعال به واكسن اختلال ايجاد مي كند ، بلكه دسترسي سريع به سطح مورد نياز آنتي بادي هاي هپاتيت C را نيز فراهم مي كند.

دارو هم همين است

اين دارو از پلاسماي ايران حاوي كنسانتره فاكتور لخته شدن IX با سرعت 500 واحد بين المللي در هر ويال توليد شده و براي پيشگيري و درمان خونريزي هموفيلي نوع B (نقص مادرزادي فاكتور IX) استفاده مي شود.

همكتين

اين دارو از پلاسماي ايران حاوي كنسانتره فاكتور لخته شدن VIII با سرعت 500 IU در هر ويال در كشور تهيه شده و براي درمان و جلوگيري از خونريزي در كمبود فاكتور VIII (هموفيلي A) ، كمبود فاكتور VIII اكتسابي و بيماري فون ويلبراند استفاده مي شود. . . شدن

اين داروها از طريق پلاسماي اهدايي داوطلبان تهيه مي شوند و در ليست داروهاي حياتي بيماران خاص قرار دارند.

نجات جان بيماران شرياني كرونا ويروس كه به شدت بيمار هستند

مطالعات جهاني در مورد درمان بيماران كرونا ويروس با پلاسما درماني نشان مي دهد كه بسياري از بيماران كرونا ويروس قلب با اين روش از مرگ حتمي نجات مي يابند.

در اين راستا ، دانشبانيان علاوه بر توليد داروهاي مشتق شده از پلاسماي انسان ، مطالعات گسترده اي را در اين زمينه با شيوع ويروس كرونا انجام داده و پلاسماي بيماران كرونا ويروس را براي توليد داروي ايمونوگلوبولين G-Covid-19 جمع آوري كرده است.

دكتر ردا سيد حسيني ، معاون اجرايي اين شركت دارويي در گفت وگو با سلام دكتروي با اشاره به توليد IVIG در كشور گفت: اين دارو همچنين از پلاسماي انساني گرفته شده است كه ما براي جمع آوري پلاسما از افراد مبتلا به ويروس كرونا استفاده كرديم.

وي با تأكيد بر اينكه عروق كرونا ويروس بهبود يافته كانديد مناسبي براي اين محصول است ، توضيح داد: “مزيت پلاسما براي افراد مبتلا به Covid-19 اين است كه آنها آنتي بادي هاي ويژه اي براي مبارزه با ويروس كرونا دارند. بنابراين ، پلاسماي آنها در مقايسه با IVIG و ساير داروها در حال حاضر در معالجه اين بيماران غيرحرفه اي استفاده مي شود مي تواند در بهبود بيماران كرونا ويروس قلب بستري در بخش مراقبت هاي ويژه مثر باشد.

به گفته اين محقق ، پلاسماي عروق كرونا ويروس اين بيماري را براي بيماراني بهبود مي بخشد كه با هيچ يك از روش هاي درماني نجات پيدا نمي كنند.

شرايط اهداي پلاسما به بيماران Covid-19

آقاي سيد حسيني با اشاره به شرايط اهداي پلاسما توسط افراد بهبوديافته اظهار داشت: افرادي كه از بيماري كوويد -19 رنج مي برند و بهبود يافته اند و از سلامت خوبي برخوردار هستند ، مي توانند پس از 28 روز بيماري به مراكز جمع آوري پلاسما مراجعه كنند. در اين مراكز طبق همه پروتكل هاي بهداشتي از آنها نمونه خون گرفته مي شود و وقتي شرايط اهداي پلاسماي HyperQuid-19 را داشته باشند ، اين افراد مي توانند پلاسماي خود را اهدا كنند.

وي افزود: “اين همان روشي است كه در ايالات متحده براي معالجه رئيس جمهور وقت اين كشور مورد استفاده قرار گرفت و وي طي 3 روز از وضعيت بد خود بهبود يافت.”

مديرعامل دانشبانيان تأييد مي كند كه چرخه اهداي پلاسما با حضور ما فقط چند ماه در مراكز كامل نبود. يادآوري: در اين زمينه ، تا زماني كه فرهنگي ايجاد نشود و مردم از آن استقبال نكنند ، روند توليد داروهاي حاصل از پلاسما به پايان نمي رسد و ما به هدف نهايي يعني توليد دارو نمي رسيم.

انتهاي پيام